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Generic Zyban ( Bupropion )
Zyban (bupropión) es un medicamento indicado como ayuda para dejar de fumar en adultos motivados para abandonar el consumo de tabaco, en combinación con un programa de apoyo psicológico y motivacional. Actúa inhibiendo selectivamente la recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina en el sistema nervioso central, aumentando la disponibilidad sináptica de estos neurotransmisores implicados en los mecanismos de recompensa y en la regulación del estado de ánimo. Aunque su mecanismo de acción exacto en la deshabituación tabáquica no está completamente esclarecido, se postula que el bupropión reduce el ansia de nicotina (craving) y los síntomas de abstinencia al modular la actividad dopaminérgica y noradrenérgica en los circuitos cerebrales de recompensa, particularmente en el núcleo accumbens y el área tegmental ventral, que son las mismas vías sobre las que actúa la nicotina. A diferencia de las terapias de reemplazo de nicotina, Zyban no contiene nicotina y actúa directamente sobre los sistemas neuroquímicos alterados por la dependencia tabáquica, ofreciendo una alternativa farmacológica eficaz para aquellos fumadores que desean dejar de fumar.
Dosis habitual en adultos: El tratamiento con Zyban debe iniciarse mientras el paciente todavía fuma, fijando una fecha objetivo para dejar de fumar durante la segunda semana de tratamiento, preferiblemente entre el día 8 y el día 14. La pauta de dosificación es la siguiente: del día 1 al día 6, 150 mg una vez al día (por la mañana). A partir del día 7, la dosis se aumenta a 150 mg dos veces al día (mañana y tarde), manteniendo un intervalo mínimo de 8 horas entre las dos tomas. La dosis máxima es de 300 mg al día, administrada en dos tomas de 150 mg. Nunca se debe superar una dosis única de 150 mg debido al riesgo aumentado de convulsiones. La duración total del tratamiento es de 7 a 9 semanas, pudiendo el médico valorar la continuación hasta 12 semanas si se considera necesario para mantener la abstinencia. Si no se ha producido una reducción significativa del consumo de tabaco o no se ha logrado la abstinencia tras 7 semanas de tratamiento, se debe reconsiderar la continuidad del mismo. En pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia hepática o renal leve a moderada, se recomienda una dosis máxima de 150 mg una vez al día. Zyban puede utilizarse en combinación con terapias de reemplazo de nicotina bajo supervisión médica, aunque esta combinación puede aumentar el riesgo de hipertensión arterial.
Forma farmacéutica: Comprimidos de liberación sostenida de 150 mg (color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con "ZYBAN 150" en una cara). La formulación de liberación sostenida está diseñada para liberar el principio activo de forma gradual a lo largo de aproximadamente 12 horas, permitiendo la administración dos veces al día. Se presentan en envases de 30, 60 y 100 comprimidos.
Inicio de acción: El bupropión se absorbe rápidamente tras la administración oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 3 horas después de la dosis para la formulación de liberación sostenida. La presencia de alimentos no afecta significativamente la absorción del fármaco. Las concentraciones plasmáticas estables del bupropión y sus metabolitos activos se alcanzan en aproximadamente 5 a 8 días de administración repetida. El efecto terapéutico sobre el deseo de fumar y los síntomas de abstinencia comienza a notarse generalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento, antes de la fecha fijada para dejar de fumar. Este inicio de acción previo al cese del tabaco permite que el paciente experimente una reducción progresiva del placer de fumar y una menor necesidad de nicotina, facilitando el abandono definitivo en la fecha programada. El efecto máximo sobre la abstinencia se alcanza típicamente tras varias semanas de tratamiento continuado.
Duración de la acción: La semivida de eliminación del bupropión es de aproximadamente 21 horas, mientras que la de sus metabolitos activos principales (hidroxibupropión, treohidrobupropión y eritrohidrobupropión) es más prolongada, oscilando entre 20 y 37 horas. La formulación de liberación sostenida mantiene concentraciones plasmáticas terapéuticas durante aproximadamente 12 horas, justificando la pauta de administración dos veces al día con un intervalo de al menos 8 horas entre dosis. Los metabolitos activos contribuyen de forma significativa a la actividad farmacológica global, alcanzando concentraciones plasmáticas varias veces superiores a las del bupropión en el estado de equilibrio estacionario y prolongando el efecto terapéutico más allá de la semivida del compuesto original. El fármaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal. Tras la suspensión del tratamiento, el bupropión y sus metabolitos se eliminan completamente del organismo en aproximadamente 5 a 7 días. La interrupción del tratamiento no suele asociarse a un síndrome de abstinencia significativo, a diferencia de lo que ocurre con la nicotina.
Recomendación sobre el alcohol: Se debe evitar o limitar estrictamente el consumo de alcohol durante el tratamiento con Zyban. El consumo de alcohol, especialmente en grandes cantidades, de forma crónica o durante una desintoxicación aguda, puede aumentar significativamente el riesgo de convulsiones, que es el efecto adverso grave más importante del bupropión y está relacionado con la dosis y con factores predisponentes. La interrupción brusca del consumo de alcohol en pacientes con dependencia alcohólica puede disminuir el umbral convulsivo, potenciando sinérgicamente el riesgo asociado al bupropión. Además, el alcohol está fuertemente asociado al hábito tabáquico y puede actuar como un potente desencadenante de recaídas durante el proceso de cesación tabáquica. Se recomienda a los pacientes que eviten por completo el consumo de alcohol durante el tratamiento, o que al menos lo limiten de forma drástica y eviten el consumo excesivo o en atracones. Los pacientes con antecedentes de alcoholismo o que estén en proceso de desintoxicación alcohólica deben informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Zyban.
Efectos secundarios más comunes: Los efectos adversos más frecuentes incluyen insomnio, cefalea, sequedad de boca, náuseas, vómitos, estreñimiento, mareos, temblor, agitación, ansiedad, nerviosismo, sudoración excesiva, tinnitus, alteraciones del gusto y pérdida de apetito. El insomnio es uno de los efectos más reportados y puede minimizarse administrando la segunda dosis al menos 4 horas antes de acostarse y evitando la cafeína por la tarde. La sequedad de boca puede aliviarse con una buena hidratación, chicles sin azúcar o caramelos sin azúcar. A diferencia de lo que ocurre con algunos tratamientos antidepresivos, el bupropión no suele causar disfunción sexual ni aumento de peso, pudiendo incluso algunos pacientes experimentar una pérdida moderada de peso durante el tratamiento. El efecto adverso más grave es el riesgo de convulsiones, que es dosis-dependiente y ocurre con una incidencia de aproximadamente 0,1% a la dosis recomendada de 300 mg al día. Este riesgo se incrementa significativamente en pacientes con factores predisponentes como antecedentes de convulsiones, traumatismo craneoencefálico, tumor del sistema nervioso central, trastornos de la conducta alimentaria (bulimia nerviosa, anorexia nerviosa), alcoholismo, adicción a benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central, diabetes tratada con hipoglucemiantes orales o insulina, y uso concomitante de fármacos que disminuyen el umbral convulsivo (antipsicóticos, antidepresivos, teofilina, corticoides sistémicos, algunos antibióticos como las quinolonas, antipalúdicos como la mefloquina, y antihistamínicos sedantes). Se han notificado casos de hipertensión arterial, tanto de novo como exacerbación de hipertensión preexistente, requiriendo monitorización periódica de la presión arterial, especialmente cuando Zyban se combina con parches de nicotina. También se han reportado raramente reacciones de hipersensibilidad graves como angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y enfermedad del suero. En pacientes con trastorno bipolar no diagnosticado, el bupropión puede precipitar un episodio maníaco o hipomaníaco. Existen informes de síntomas neuropsiquiátricos como cambios de comportamiento, hostilidad, agitación, depresión e ideación suicida, aunque los estudios epidemiológicos no han establecido una relación causal clara. Zyban está contraindicado en pacientes con trastorno convulsivo activo o previo, tumor del sistema nervioso central, cirugía cerebral reciente, bulimia nerviosa o anorexia nerviosa, cirrosis hepática descompensada, trastorno bipolar, y en aquellos que estén tomando o hayan tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
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¿Qué es Zyban?
Zyban es un fármaco para dejar de fumar. Su principio activo es el bupropión, el mismo que se usa como antidepresivo bajo otros nombres comerciales. Pero Zyban está indicado específicamente para la deshabituación tabáquica. No contiene nicotina. No es un sustitutivo. Actúa sobre el cerebro, en los circuitos de la adicción, reduciendo el deseo de fumar y los síntomas de abstinencia.
En España, el bupropión para dejar de fumar se comercializa como Zyntabac. Zyban es el nombre comercial en otros países. El principio activo es idéntico. La dosis es 150 mg. El tratamiento dura entre 7 y 9 semanas. Se empieza a tomar una semana antes de la fecha elegida para dejar el tabaco. Durante esa primera semana, el paciente sigue fumando mientras el fármaco alcanza niveles estables en sangre.
No es un tratamiento milagroso. Funciona mejor si el paciente está motivado y recibe algún tipo de apoyo psicológico, aunque sea breve. Pero dentro de los fármacos para dejar de fumar, el bupropión tiene un lugar sólido, con tasas de abstinencia superiores al placebo y comparables a los sustitutivos de nicotina.
Mecanismo de acción y farmacología
El bupropión inhibe la recaptación de noradrenalina y dopamina. Son dos neurotransmisores implicados en los circuitos de recompensa y motivación del cerebro. La nicotina, cuando llega al cerebro, estimula la liberación de dopamina en el núcleo accumbens. Esa liberación de dopamina es lo que genera placer y, con la repetición, adicción. Cuando se deja de fumar, los niveles de dopamina caen en picado. Aparecen el ansia, la irritabilidad, la dificultad de concentración, el mal humor.
El bupropión eleva los niveles de dopamina y noradrenalina de forma moderada y sostenida. Eso alivia los síntomas de abstinencia. El cerebro no siente tanto la falta de nicotina porque ya hay dopamina disponible. También reduce el deseo compulsivo de fumar. Algunos pacientes describen que, simplemente, se olvidan del tabaco. No es que luchen contra el deseo. Es que el deseo desaparece o se atenúa lo suficiente.
El bupropión se metaboliza en el hígado. Sus metabolitos son activos y tienen vidas medias más largas que el fármaco original. Los niveles estables se alcanzan en 5 a 8 días. Por eso el tratamiento empieza una semana antes de dejar de fumar. El día del abandono, el cerebro ya está preparado.
Modo de empleo
El tratamiento empieza mientras todavía fuma. Elija una fecha para dejar el tabaco, preferiblemente en la segunda semana de tratamiento. Durante la primera semana, tome un comprimido de 150 mg al día, por la mañana. A partir del día 7, suba a 150 mg dos veces al día: uno por la mañana y otro por la tarde, separados por al menos 8 horas. La segunda dosis no debe tomarse demasiado tarde. Si la toma cerca de la hora de acostarse, el insomnio está casi garantizado.
Trague el comprimido entero, con un vaso de agua. No lo parta ni lo mastique. La cubierta del comprimido controla la liberación del fármaco. Si la rompe, la dosis se libera de golpe y el riesgo de convulsiones aumenta.
La duración total del tratamiento es de 7 a 9 semanas. Si a las 7 semanas el paciente ha dejado de fumar, se puede valorar prolongar hasta 9 semanas. Más allá de 9 semanas, el beneficio adicional no está bien establecido. Si al final del tratamiento no se ha conseguido la abstinencia, no se desanime. Se puede repetir el intento tras un tiempo.
Si olvida una dosis, sáltela y tome la siguiente a la hora que corresponda. No duplique. Superar 300 mg al día es peligroso. El riesgo de convulsiones es dosis-dependiente.
Efectos secundarios
El insomnio es el efecto secundario más frecuente. Es la consecuencia directa del mecanismo de acción: más noradrenalina, más activación. Tomar la segunda dosis antes de las 5 o 6 de la tarde reduce el riesgo. Si aun así no puede dormir, hable con su médico. Reducir la dosis a 150 mg una vez al día puede ser suficiente para algunos pacientes.
La sequedad de boca es común. Beber agua con frecuencia, masticar chicle sin azúcar. No suele ser grave.
La cefalea, las náuseas y el estreñimiento aparecen en algunos pacientes y suelen ceder en unos días. Tomar el comprimido con una comida ligera ayuda con las náuseas.
La agitación, la ansiedad y el nerviosismo son posibles. Dejar de fumar ya produce ansiedad por sí mismo. El bupropión puede sumar. Si la ansiedad se vuelve difícil de manejar, coméntelo.
Las convulsiones son el efecto adverso grave que limita el uso del bupropión. El fármaco reduce el umbral convulsivo. A 300 mg al día, la incidencia es de aproximadamente 0,1%. El riesgo aumenta si se supera la dosis máxima, si el paciente tiene factores de riesgo o si se manipulan los comprimidos. No es un riesgo teórico. Es real, aunque poco frecuente.
A diferencia de los sustitutivos de nicotina, Zyban no provoca aumento de peso. Al contrario, tiende a producir una pérdida de peso modesta. Para muchos fumadores que temen engordar al dejar el tabaco, esto es una ventaja.
Grupos de alto riesgo
La epilepsia y los antecedentes de convulsiones son contraindicación absoluta. También las convulsiones febriles en la infancia. El bupropión baja el umbral convulsivo. Si ya parte de un umbral bajo, no se puede usar.
Los trastornos de la conducta alimentaria —anorexia, bulimia, activos o pasados— contraindican el bupropión. Estos pacientes tienen alteraciones electrolíticas que ya bajan el umbral convulsivo. Añadir bupropión es peligroso.
El embarazo es una situación en la que dejar de fumar es prioritario. El tabaco daña al feto más que cualquier fármaco para dejarlo. Pero el bupropión no es de primera elección durante el embarazo. Los sustitutivos de nicotina tienen más experiencia de uso. Si está embarazada, hable con su médico.
La lactancia no es compatible con bupropión. Pasa a la leche materna. Si está amamantando y quiere dejar de fumar, los sustitutivos de nicotina o la terapia sin fármacos son preferibles.
Los pacientes con trastorno bipolar pueden sufrir un viraje a manía con bupropión. Si tiene antecedentes de enfermedad bipolar, consulte con su psiquiatra antes de usar este fármaco.
La insuficiencia hepática o renal obliga a reducir la dosis. En insuficiencia leve a moderada, máximo 150 mg al día. En insuficiencia grave, mejor buscar otra opción.
Interacción con actividades cotidianas
Conducir al inicio del tratamiento requiere precaución. El bupropión puede causar mareo o sensación de inestabilidad. Espere a saber cómo le afecta antes de ponerse al volante.
El alcohol está desaconsejado de forma seria mientras toma bupropión. El fármaco reduce la tolerancia al alcohol y, sobre todo, aumenta el riesgo de convulsiones. Si está en tratamiento para dejar de fumar, eliminar o reducir drásticamente el alcohol es una medida sensata. Beber durante el tratamiento no es una cuestión de sumar efectos molestos. Es un riesgo real.
El ejercicio físico es beneficioso. Ayuda a controlar la ansiedad y el posible aumento de peso. No interfiere con el bupropión. Al contrario: mejora el estado de ánimo y reduce el deseo de fumar.
La alimentación puede verse afectada. El bupropión reduce el apetito. Si nota que come menos, asegúrese de que la ingesta siga siendo suficiente. No se salte comidas.
Interacciones con medicamentos
Los IMAO —inhibidores de la monoaminooxidasa— están contraindicados. Hay que dejar al menos 14 días de lavado entre un IMAO y el bupropión.
Los fármacos que bajan el umbral convulsivo —antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, corticoides sistémicos, teofilina, tramadol, algunas quinolonas— suman riesgo con el bupropión. La combinación no siempre está prohibida, pero requiere evaluar cuidadosamente el riesgo.
El bupropión inhibe el CYP2D6, una enzima hepática que metaboliza muchos fármacos. Puede aumentar los niveles de ISRS, betabloqueantes como metoprolol, antiarrítmicos y antipsicóticos. Si toma alguno de estos, su médico debe revisar las dosis.
Los parches de nicotina pueden combinarse con bupropión para dejar de fumar. Es una combinación estudiada y puede ser más eficaz que cualquiera de los dos por separado. Pero debe hacerse bajo supervisión médica. Ambos pueden elevar la tensión arterial.
Opciones alternativas
Zyban es una opción eficaz para dejar de fumar. Pero hay alternativas:
Terapia sustitutiva con nicotina —parches, chicles, comprimidos para chupar, sprays—. Aporta nicotina sin el resto de tóxicos del tabaco. Alivia la abstinencia. No bloquea el placer de fumar como hace el bupropión. De venta libre en farmacias. Muy segura. Primera opción en embarazo y lactancia.
Vareniclina es el fármaco más eficaz para dejar de fumar. Actúa sobre los receptores nicotínicos, aliviando la abstinencia y bloqueando el efecto placentero del tabaco. Tasas de abstinencia superiores al bupropión. Más náuseas y sueños anormales como efectos secundarios.
Citisiniclina es un alcaloide vegetal con mecanismo similar a la vareniclina. Más barato. Menos estudios, pero resultados prometedores. Pauta de 25 días.
Cigarrillo electrónico es controvertido pero algunas guías lo aceptan como herramienta de reducción de daños. Si la elección es entre tabaco y vapeo, el vapeo es menos dañino. Pero no está exento de riesgos. El objetivo final es no consumir nada.
Apoyo psicológico —terapia cognitivo-conductual, consejo breve, líneas telefónicas de ayuda— multiplica las probabilidades de éxito de cualquier tratamiento farmacológico.
INN, nombres comerciales y clasificación en España
INN (Denominación Común Internacional): Bupropión (hidrocloruro)
Nombres comerciales disponibles en España: Zyntabac, Zyban (importación)
Código ATC: N06AX12
Forma y concentración: Comprimidos de liberación sostenida de 150 mg
Fabricantes: GlaxoSmithKline (Zyban), y diversos fabricantes de genéricos
Estado de registro en España: Zyntabac registrado. Zyban se comercializa como producto de importación
Clasificación: Medicamento sujeto a prescripción médica
Cómo elegir el tratamiento para dejar de fumar
Zyban es una buena opción para fumadores que quieren dejar el tabaco y prefieren un fármaco oral sin nicotina. Es especialmente útil en pacientes que temen engordar al dejar de fumar, porque el bupropión no aumenta el peso. También en aquellos que han probado los sustitutivos de nicotina sin éxito.
Si hay antecedentes de convulsiones, trastornos de la conducta alimentaria o consumo elevado de alcohol, el bupropión está contraindicado y la vareniclina o los sustitutivos de nicotina son preferibles. Si el paciente busca la máxima eficacia, la vareniclina ofrece tasas de abstinencia superiores. La elección debe individualizarse según el perfil de cada fumador.
En España, Zyban está legalmente clasificado como medicamento de prescripción. Sin embargo, a través de nuestra farmacia, puede comprar Zyban (Bupropión) en comprimidos de 150 mg sin receta y recibirlo en un embalaje discreto en cualquier punto del país.
Preguntas frecuentes
¿Puedo fumar mientras tomo Zyban?
Durante la primera semana, sí. De hecho, el tratamiento está diseñado así: usted fija una fecha para dejar el tabaco en la segunda semana, mientras el fármaco alcanza niveles estables. Si fuma después de esa fecha, no pasa nada grave, pero el tratamiento no funcionará. Si recae, no abandone el fármaco. Siga tomándolo y vuelva a intentarlo.
¿Zyban engorda?
No. Tiende a producir una pérdida de peso modesta. Es uno de los pocos tratamientos para dejar de fumar que no se asocia con aumento de peso. Si le preocupa engordar al dejar el tabaco, Zyban puede ser una ventaja.
¿Puedo beber alcohol durante el tratamiento?
No es recomendable. El bupropión reduce la tolerancia al alcohol y aumenta el riesgo de convulsiones. Si está en tratamiento, lo más seguro es eliminar o reducir al mínimo el consumo de alcohol.
¿Por qué no puedo partir el comprimido?
Porque la cubierta controla la liberación del fármaco. Si la rompe, la dosis se libera de golpe. El pico plasmático puede provocar una convulsión. Trague el comprimido entero.
¿Cuánto dura el tratamiento?
De 7 a 9 semanas. Se empieza con 150 mg al día durante 6 días y luego se sube a 300 mg al día en dos tomas. La duración total no suele superar las 9 semanas.
¿Puedo usar Zyban si tengo depresión?
Depende. El bupropión es también un antidepresivo, así que podría ser beneficioso si la depresión es leve o moderada y está estable. Pero si toma otros antidepresivos, especialmente ISRS, la combinación debe ser supervisada. Consulte con su médico.
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