Generic Varenicline ( Varenicline tartrate )

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¿Qué es la Vareniclina?

La vareniclina es un fármaco para dejar de fumar. No contiene nicotina. No es un sustitutivo como los parches o los chicles. Actúa directamente sobre el cerebro, en los mismos receptores donde la nicotina ejerce su efecto adictivo. Es el tratamiento de primera línea para la deshabituación tabáquica según la mayoría de guías clínicas, por delante de los sustitutivos de nicotina y del bupropión.

Se comercializó como Champix durante años. En 2021 se retiró del mercado por la detección de nitrosaminas en algunos lotes. Posteriormente volvió a estar disponible en formulaciones genéricas. El principio activo es exactamente el mismo.

El tratamiento dura 12 semanas. Se empieza con dosis bajas que se van escalando durante la primera semana. Si al final de esas 12 semanas el paciente ha dejado de fumar, se puede prolongar otras 12 semanas para consolidar la abstinencia. Las dosis son 0,5 mg y 1 mg. La pauta de escalado viene marcada en el blíster y es fácil de seguir.

Mecanismo de acción y farmacología

La vareniclina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina, en concreto del subtipo alfa-4-beta-2. Ese receptor es el responsable del refuerzo positivo que produce la nicotina. Cuando la nicotina se une a él, el cerebro libera dopamina en el núcleo accumbens. Esa liberación de dopamina es lo que genera placer y, con la repetición, adicción.

La vareniclina se une a ese mismo receptor con más afinidad que la nicotina, pero lo activa de forma más suave. Hace dos cosas a la vez: libera una cantidad moderada de dopamina, suficiente para reducir el ansia y los síntomas de abstinencia, pero bloquea el acceso de la nicotina al receptor. Si el paciente fuma mientras toma vareniclina, la nicotina no puede unirse porque el receptor ya está ocupado. El cigarrillo no produce placer. Pierde su gracia. El cerebro deja de asociar el tabaco con recompensa.

Es un mecanismo elegante. Por un lado, alivia la abstinencia. Por otro, desactiva el refuerzo positivo de fumar. El paciente no sufre tanto por dejar de fumar y, si recae y da una calada, no obtiene la satisfacción que esperaba. Muchos dejan el tabaco sin apenas darse cuenta.

Modo de empleo

El tratamiento empieza una semana antes de la fecha elegida para dejar de fumar. Durante esa primera semana, el paciente sigue fumando mientras escala la dosis. La pauta es la siguiente:

Días 1 a 3: 0,5 mg una vez al día.
Días 4 a 7: 0,5 mg dos veces al día —mañana y noche—.
Día 8 en adelante: 1 mg dos veces al día.

La fecha de abandono del tabaco suele fijarse entre el día 8 y el día 14. Para entonces, los niveles de vareniclina ya son estables en sangre y el cerebro está preparado. Si no se ha conseguido dejar de fumar en ese plazo, no se desanime. Algunas personas necesitan más tiempo. Se puede retrasar la fecha de abandono o repetir el intento.

Tome los comprimidos con un vaso de agua, preferiblemente después de las comidas. La vareniclina puede producir náuseas, sobre todo al inicio. Tomarla con el estómago lleno reduce ese efecto de forma significativa.

Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde, salvo que queden pocas horas para la siguiente. En ese caso, sáltela. No duplique. Si olvida varias dosis seguidas, retome la pauta donde la dejó y continúe normalmente.

La duración estándar son 12 semanas. Si al final de ese periodo ha dejado de fumar, su médico puede recomendar otras 12 semanas de mantenimiento con 1 mg dos veces al día. Esa extensión reduce significativamente el riesgo de recaída.

Efectos secundarios

Las náuseas son el efecto secundario más frecuente. Aparecen en aproximadamente un tercio de los pacientes. Suelen ser leves o moderadas y tienden a mejorar con el tiempo. Tomar los comprimidos con comida y con abundante agua es la mejor prevención. Si las náuseas son intensas, se puede valorar reducir temporalmente la dosis a 0,5 mg dos veces al día.

Los sueños anormales son otro efecto característico. Sueños vívidos, extraños, a veces de contenido desagradable. No son peligrosos, pero pueden resultar inquietantes. Muchos pacientes los describen como películas en tecnicolor. Suelen desaparecer tras las primeras semanas. Dormir con la ventana abierta y evitar las cenas pesadas ayuda a que el sueño sea más reparador.

El insomnio y la cefalea también son frecuentes. Si el insomnio persiste, tomar la dosis de la noche un poco antes —con la cena en lugar de justo antes de acostarse— puede ayudar.

Los cambios de humor, la irritabilidad y la depresión son efectos que han generado mucha controversia. La vareniclina lleva una advertencia en ficha técnica sobre posibles cambios de comportamiento, agitación, estado de ánimo depresivo e ideación suicida. La relación causal es difícil de establecer porque dejar de fumar por sí mismo produce todos esos síntomas. La abstinencia de nicotina altera el humor. Pero hay que estar atento. Si aparecen pensamientos extraños, tristeza profunda o ideas de hacerse daño, suspenda el tratamiento y contacte con su médico de inmediato.

Los efectos cardiovasculares en pacientes con enfermedad cardíaca establecida parecen ser menores de lo que se temió en un principio. Los estudios más recientes no muestran un aumento significativo de eventos cardiovasculares mayores. Pero si tiene antecedentes de infarto o angina inestable reciente, coméntelo con su médico.

Grupos de alto riesgo

El embarazo es una situación en la que dejar de fumar es prioritario. El tabaco daña al feto. La vareniclina no está recomendada durante el embarazo porque no hay datos suficientes de seguridad. Los sustitutivos de nicotina son la primera opción farmacológica en gestantes que no pueden dejarlo sin ayuda. Si está embarazada y quiere usar vareniclina, consulte con su obstetra.

La lactancia contraindica la vareniclina. No se sabe si pasa a la leche materna. Mejor no arriesgarse.

Los pacientes con insuficiencia renal necesitan ajuste de dosis. Con filtrado glomerular entre 30 y 50 ml/min, se empieza igual pero la dosis de mantenimiento se reduce a 0,5 mg dos veces al día si aparecen efectos adversos. Con filtrado por debajo de 30 ml/min, la dosis máxima es 0,5 mg una vez al día. En diálisis, misma dosis máxima.

Los trastornos psiquiátricos —depresión, ansiedad, trastorno bipolar, esquizofrenia— no contraindican la vareniclina, pero el paciente debe estar estable y bajo supervisión. Dejar de fumar desestabiliza. La vareniclina puede sumar. Si tiene antecedentes psiquiátricos, no use este fármaco sin que su médico lo sepa y lo supervise.

Los adultos mayores no necesitan ajuste de dosis por edad, siempre que la función renal sea normal. Pero son más sensibles a las náuseas y al mareo. Empiece despacio y vigile.

Los menores de 18 años no deben usar vareniclina. No hay datos de eficacia ni seguridad en población pediátrica.

Interacción con actividades cotidianas

Conducir requiere precaución al inicio. La vareniclina puede producir mareo, somnolencia y, en algunos casos, episodios repentinos de sueño. No es lo habitual, pero está descrito. Las primeras semanas, observe cómo le afecta antes de ponerse al volante o manejar maquinaria pesada. Si nota somnolencia diurna, no conduzca.

El alcohol no está prohibido, pero conviene ser prudente. La vareniclina puede aumentar los efectos del alcohol —más mareo, más sedación— y, en algunos pacientes, reduce la tolerancia al alcohol. Una copa puede sentar como tres. Durante el tratamiento, reduzca el consumo de alcohol hasta saber cómo le afecta la combinación. Algunos médicos recomiendan evitar el alcohol por completo las primeras semanas.

El ejercicio físico es beneficioso. Ayuda a controlar la ansiedad y el aumento de peso que a menudo acompañan al abandono del tabaco. La vareniclina no interfiere con la actividad física. Al contrario, recuperar la capacidad pulmonar es un refuerzo positivo para mantenerse sin fumar.

La alimentación merece atención. Dejar de fumar suele acompañarse de aumento de peso —entre 2 y 5 kilos de media—. No es culpa de la vareniclina. Es que el metabolismo basal baja y el apetito sube al desaparecer el efecto anorexígeno de la nicotina. Comer sano, beber agua y moverse ayuda a minimizarlo.

Interacciones con medicamentos

La vareniclina tiene muy pocas interacciones. No se metaboliza por el citocromo P450. No induce ni inhibe enzimas hepáticas. Se elimina mayoritariamente sin cambios por el riñón. Eso la convierte en un fármaco limpio para pacientes polimedicados.

La interacción más relevante no es farmacológica, sino fisiológica: dejar de fumar altera el metabolismo de otros fármacos. El humo del tabaco induce el CYP1A2. Al dejar de fumar, esa inducción desaparece y los niveles plasmáticos de fármacos metabolizados por esta enzima pueden aumentar. Los más afectados son la teofilina, la clozapina, la olanzapina y la warfarina. Si toma alguno de estos, su médico debe vigilar los niveles o el efecto clínico tras dejar el tabaco. No es interacción con la vareniclina. Es interacción con el abandono del tabaco.

Los sustitutivos de nicotina —parches, chicles, sprays— pueden usarse junto con vareniclina, pero la combinación no está recomendada de forma rutinaria. La vareniclina ya ocupa los receptores nicotínicos. Añadir nicotina externa no aporta beneficio y suma efectos secundarios. Si usa ambos, hágalo bajo supervisión médica.

El bupropión y la vareniclina no se combinan. Son dos tratamientos para lo mismo con mecanismos distintos. Usarlos juntos no mejora las tasas de abstinencia y aumenta el riesgo de efectos adversos.

Opciones alternativas

La vareniclina es el tratamiento más eficaz para dejar de fumar, pero no es el único:

Terapia sustitutiva con nicotina (TSN) —parches, chicles, comprimidos para chupar, sprays nasales—. Aporta nicotina sin el resto de tóxicos del tabaco. Alivia la abstinencia. No bloquea el efecto placentero de fumar como hace la vareniclina. Las tasas de éxito son algo menores, pero el perfil de seguridad es excelente. De venta libre en farmacias.

Bupropión (Zyntabac) es un antidepresivo que reduce el deseo de fumar. Actúa sobre la noradrenalina y la dopamina. Menos eficaz que la vareniclina, pero más que el placebo. Útil en pacientes que no toleran la vareniclina o tienen contraindicación. No se puede usar en epilepsia ni en trastornos de la conducta alimentaria.

Citisiniclina (Recigarum) es un alcaloide vegetal con un mecanismo similar al de la vareniclina —agonista parcial de receptores nicotínicos—. Más barato. Menos estudios, pero los disponibles muestran buenas tasas de abstinencia. Pauta de 25 días. Es una alternativa a considerar.

Cigarrillo electrónico —controvertido, pero algunas guías lo aceptan como herramienta de reducción de daños. No está exento de riesgos. Pero si la elección es entre cigarrillos convencionales y vapeo, el vapeo es menos dañino. El objetivo final debería ser no consumir nada.

Terapia cognitivo-conductual —el pilar no farmacológico. La medicación multiplica las probabilidades de éxito, pero sin un cambio de hábitos, las recaídas son frecuentes. Identificar desencadenantes, romper rutinas, gestionar la ansiedad sin tabaco. El fármaco ayuda. La terapia enseña a vivir sin fumar.

INN, nombres comerciales y clasificación en España

INN (Denominación Común Internacional): Vareniclina (tartrato)
Nombres comerciales disponibles en España: Champix (retirado del mercado), Vareniclina EFG (varios fabricantes de genéricos)
Código ATC: N07BA03
Formas y concentraciones: Comprimidos de 0,5 mg y 1 mg
Fabricantes: Diversos fabricantes de genéricos como Teva, Sandoz, Kern Pharma, Cinfa, Normon
Estado de registro en España: Registrado
Clasificación: Medicamento sujeto a prescripción médica

Cómo elegir el tratamiento para dejar de fumar

La vareniclina es el tratamiento farmacológico más eficaz disponible. Si no hay contraindicaciones y el paciente está motivado, es la primera opción. La pauta de 12 semanas más 12 de consolidación ofrece las mejores tasas de abstinencia a largo plazo.

Si no se tolera —sobre todo por las náuseas o los sueños—, los sustitutivos de nicotina o el bupropión son alternativas válidas. Si hay antecedentes psiquiátricos inestables, la terapia sustitutiva con nicotina puede ser más segura. La decisión debe ser individualizada.

En España, la vareniclina está legalmente clasificada como medicamento de prescripción. Sin embargo, a través de nuestra farmacia, puede comprar Vareniclina (tartrato de vareniclina) en comprimidos de 0,5 mg o 1 mg sin receta y recibirlo en un embalaje discreto en cualquier punto del país.

Preguntas frecuentes

¿Puedo fumar mientras tomo vareniclina?
Durante la primera semana, sí. De hecho, la pauta estándar fija una fecha de abandono entre el día 8 y el 14. Si fuma después de esa fecha, probablemente notará que el cigarrillo no le sabe igual ni le produce el mismo placer. La vareniclina bloquea el efecto gratificante de la nicotina. Si recae, no se castigue. Siga tomando el fármaco y vuelva a intentarlo.

¿La vareniclina engorda?
No. El aumento de peso al dejar de fumar es por la abstinencia de nicotina, no por el fármaco. La nicotina acelera el metabolismo y suprime el apetito. Al desaparecer, el metabolismo se normaliza y el hambre aumenta. La vareniclina no evita ese efecto, pero tampoco lo empeora. Comer sano y hacer ejercicio ayuda a controlarlo.

¿Puedo beber alcohol durante el tratamiento?
Con moderación y precaución. La vareniclina puede potenciar los efectos del alcohol. Algunos pacientes refieren una tolerancia reducida. Las primeras semanas, reduzca el consumo o evítelo hasta saber cómo le afecta.

¿Qué hago si me olvido de tomar una dosis?
Tómela en cuanto se acuerde, salvo que queden pocas horas para la siguiente. En ese caso, sáltela. No duplique. Si ha olvidado varias dosis, retome la pauta donde la dejó. No vuelva a empezar desde cero.

¿Los sueños raros desaparecen?
Sí, en la mayoría de los pacientes desaparecen o se atenúan tras las primeras semanas. Mientras tanto, intente cenar ligero, evite el alcohol antes de acostarse y mantenga una rutina de sueño regular.

¿Puedo tomar vareniclina si tengo depresión?
Depende. Si la depresión está estable y bajo seguimiento médico, se puede usar. Si hay antecedentes de ideación suicida o inestabilidad, mejor optar por sustitutivos de nicotina. Hable con su psiquiatra antes de empezar.

¿Cuánto cuesta el tratamiento?
En España, la vareniclina genérica es más asequible que el antiguo Champix de marca. Un mes de tratamiento con dosis de mantenimiento cuesta significativamente menos que seguir fumando un paquete diario. Dejar de fumar es una de las inversiones en salud más rentables que existen.

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