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Generic Pimecrolimus 1%
Elidel (pimecrolimus) es un medicamento inmunosupresor tópico indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la dermatitis atópica (eccema) leve o moderada en pacientes a partir de los 2 años de edad, cuando el uso de corticosteroides tópicos no es aconsejable o no se tolera. Pertenece a la clase de los inhibidores tópicos de la calcineurina. Actúa bloqueando selectivamente la producción y liberación de citocinas proinflamatorias en las células T activadas y mastocitos, reduciendo así la inflamación, el picor y el enrojecimiento característicos de la piel sin causar atrofia cutánea.
Dosis habitual: Aplicar una capa fina de crema de pimecrolimus al 1% sobre la piel afectada dos veces al día (mañana y noche), extendiéndola suavemente con un masaje hasta su completa absorción. El tratamiento debe iniciarse al primer signo de brote para prevenir la progresión a una exacerbación grave. Se recomienda suspender la aplicación una vez resueltos los síntomas. No se debe aplicar bajo vendajes oclusivos. La seguridad a largo plazo más allá de un año no ha sido establecida. Si no se observa mejoría tras 6 semanas de uso, se debe reevaluar el diagnóstico.
Forma farmacéutica: Crema de uso cutáneo al 1% (10 mg de pimecrolimus por gramo de crema). Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 100 g. La crema es de color blanquecina a ligeramente amarillenta y de base homogénea no grasa.
Inicio de acción: La mejoría de los signos y síntomas de la dermatitis atópica, particularmente del picor (prurito), suele observarse dentro de la primera semana de tratamiento, a menudo a partir de los 2 a 3 días de iniciar la aplicación. El control completo del brote agudo puede requerir varios días adicionales de tratamiento.
Duración de la acción: Tras la aplicación tópica, la absorción sistémica es muy baja o indetectable en la mayoría de los pacientes, independientemente de la superficie tratada y la duración del tratamiento. La semivida de eliminación no es relevante a nivel sistémico por dicha absorción mínima; el efecto local se mantiene mientras se continúa la aplicación, siguiendo una pauta de administración dos veces al día durante los brotes activos.
Recomendación sobre el alcohol: El consumo de alcohol durante el tratamiento con Elidel no produce una reacción tipo disulfiram sistémica. Sin embargo, se ha observado que la ingesta de alcohol puede desencadenar o agravar reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento facial, erupción, ardor, picor o hinchazón transitorios en las zonas donde se ha aplicado la crema. Se recomienda precaución en pacientes que experimentan estos síntomas.
Efectos secundarios más comunes: La reacción adversa más frecuente es una sensación de ardor o calor en el lugar de aplicación, que suele aparecer al inicio del tratamiento y es de carácter leve a moderado y transitorio (generalmente desaparece en los primeros 5 días). También se han notificado eritema, prurito e irritación en la zona de aplicación, así como infecciones cutáneas locales como foliculitis. Existe una advertencia de seguridad sobre el riesgo teórico de malignidad (cáncer de piel y linfoma) relacionado con la inmunosupresión tópica; se desaconseja el uso continuado a largo plazo y la exposición intensa a radiación ultravioleta durante el tratamiento.
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